近日，上海市企业管理现代化创新成果评审委员会发布了2023年上海市企业管理现代化创新成果获奖名单，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）申报的“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”荣获二等奖。

据悉，本次上海市企业管理现代化创新成果评审是在上海市国资委、上海市经信委等部门指导下开展，旨在引导企业切实加强管理创新，深入推进企业管理体系和管理能力现代化建设。2023年度共有174项成果被审定为“2023年上海市企业管理现代化创新成果”。心脉医疗™此次荣获2023年上海市企业管理现代化创新成果二等奖，是对公司研发技术创新及质量管理工作成效的再一次官方权威认可。

心脉医疗™自成立以来，始终秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的使命，致力于主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械的研发创新，多年发展总结并实施了“‘3阶3制3保’高质量创新管理模式”。该模式曾获得全国首席质量官创新案例、2022年度上海市“质量标杆”、2021年度上海市企业管理现代化创新成果三等奖等多项荣誉。

心脉医疗™在上述模式基础上优化改进，形成“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”，此模式包含创新转化过程、产品设计过程、产品迭代升级三大过程，可行性评审、需求确定、设计及验证、设计评价、设计确认和转移、注册上市六个阶段，以及贯彻全过程的创新文化、创新人才、医工融合、质量数字化、风险管理、知识管理六项关键要素。该模式三大过程、六个阶段的核心路径充分借鉴了六西格玛SIPOC过程管理的思想逻辑，坚持公司“关爱生命、质量为先、创新为本、服务为诚”的质量方针，科学实施预研机制，引入敏捷管理与瀑布管理相辅相成的项目管理方式，融合顾客需求、技术储备、政策法规、行业趋势等因素，实施包括战略解码在内的多元化遴选，为公司提升创新产品转化成功率夯实基础。

多年来，心脉医疗™采用这一研发创新机制并持续改进，取得了多项国内国际领先的创新成果，并获得多项国家级、市级科技创新类重要荣誉资质。公司目前拥有已上市产品13款，其中5款产品获CE认证，已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。近两年先后获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业等资质认定。

作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先企业，心脉医疗™将充分发挥自身优势和特点，持续优化企业管理模式、提炼行业经验，致力于提供一体化的主动脉及外周血管疾病全解医疗方案，造福广大患者，同时为行业发展贡献力量。