日前，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）腹主动脉介入明星产品Minos®/定海塔™腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®/定海塔™腹主动脉支架”）的扩展规格型号获中国国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品本次扩展规格是在原有三件套的基础上增加了两件套的设计，进一步简化手术过程，为腹主动脉瘤微创伤介入治疗提供更优选择。

腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，随着瘤体直径增大，破裂风险增高，腹主动脉瘤一旦破裂，如不及时救治，患者可在短时间内大出血死亡。腹主动脉瘤可采用腹主动脉腔内修复术（EVAR），即通过微创伤介入手术植入血管支架进行治疗，其特点是创伤小，风险低，安全性高。

Minos®/定海塔™腹主动脉支架是心脉医疗™在腹主动脉介入治疗领域推出的重点产品，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，是国产首款将输送器外鞘直径降低至14F（4.6mm）的产品，显著降低了手术对血管入路的要求, 在治疗复杂型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。该产品于2017年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，2019年首先在国内获批上市，同年获得欧盟CE MDD认证并于2025年成功获得欧盟CE MDR认证，目前已在全球30余个国家投入临床应用，覆盖欧洲、亚洲、拉丁美洲和非洲，收获广泛认可。

Minos®/定海塔™腹主动脉支架原有规格的支架结构采用三件套设计，可以实现体内灵活组装以满足不同解剖需求，并在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域。此外，“带倒钩一体化激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架近端多重小波段结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等设计可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求，降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率，降低远期二次干预的风险。

本次获批的扩展规格产品延续了Minos®/定海塔™腹主动脉支架优秀的设计、工艺和性能，通过优化支架组合设计，主体覆膜支架长度由140mm拓展至170mm，同侧分支远端直径由12mm拓展至20mm，为患者和医生提供更多的临床方案选择。原来需要1个主体配合2个分支完成的手术，现在只需要1个扩规格主体配合1个分支即可完成，在一定程度上简化手术过程，缩短手术时间，同时由于减少1个分支拼接配合，降低术中潜在的III型内漏风险，提升手术效果。未来，Minos®/定海塔™腹主动脉支架更丰富的产品规格，将满足更加多样化的临床需求，使更多国内患者获益。

未来，心脉医疗™将继续专注于主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案的开发和应用，不断推出更多优质创新的高端医疗器械产品，为全球患者提供更优的医疗方案选择。公司将始终秉承向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”的企业使命，致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。