近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海拓脉医疗科技有限公司（以下简称“拓脉医疗™”）研发的FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品是心脉医疗™在肿瘤治疗领域研发的首款栓塞类产品，适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》指出，经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是肝癌最经常使用的经动脉介入治疗方法。TACE手术是一种微创伤介入治疗技术，通过股动脉/桡动脉入路，将导管选择性或超选择性插入肿瘤供血靶动脉，并注入栓塞剂与化疗药物的混合物，阻断肿瘤血供并实现局部高浓度化疗，从而有效杀伤肿瘤细胞。栓塞微球作为该术式的核心耗材，其粒径设计决定了栓塞血管的深度与覆盖范围，自身的显影功能还能辅助临床判断术中栓塞终点，并为术后随访治疗提供指导。一款能同时满足精准可视与深度栓塞的微球产品，对提升治疗效果至关重要。

本次获批的FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球用于在TACE手术中栓塞肿瘤的供血血管，从而达到控制肿瘤生长、治疗恶性肿瘤的目的。该产品具有以下特点： 

🔹 X射线下可显影：在DSA、CBCT及CT下均具有良好的显影性能，有助于术中更好地判断栓塞终点，同时可为术后随访和治疗提供可视化指导。

🔹 40-90μm最小粒径规格设计：有效栓塞肿瘤血管末端，使得肿瘤坏死更加完全。

🔹 即配即用，稳定悬浮：减少术者等待时间，小粒径规格稳定悬浮时间长达1小时。

🔹 粒径稳定：与化疗药物混合/造影剂中悬浮后粒径不发生变化，有助于术者精确定制诊疗方案。

心脉医疗™总裁朱清博士表示：“FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球在国内获批上市，是心脉医疗™肿瘤介入治疗领域的一个重要里程碑。该产品将为TACE手术提供更精准、更高效的治疗方案选择，使国内更多肿瘤患者受益。除该款产品，公司在肿瘤介入治疗领域已有Tipspear®/穿云箭™经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批上市，在研产品包括国家创新医疗器械HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统，以及封堵止血系统、微导管等，多款产品也有望于今年在国内注册获批。未来，公司将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤介入高端医疗器械的创新研发和应用推广，让更多国内外患者获益。”

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。