中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创集团”）自主研发的Castor™分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor™分支型支架”）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证，这也是第四个通过获批CFDA创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品。

Castor™分支型支架是全球首款通过微创伤治疗能同时实现腔内修复主动脉和重建弓部分支动脉的覆膜支架，其独有的“分支一体化”结构能够适应各种弓部解剖，用于完全腔内治疗累及左锁骨下动脉，或破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉远端20mm之间的胸主动脉夹层。相比国外在研胸主动脉分支型覆膜支架，Castor™分支型支架采取了“一体式分支支架”的技术路线，即主体和分支支架缝合为一体，并一次导入和释放，创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题，并具有内漏率低、侧支通畅性好等优势，不仅可以减少手术创伤，同时也能够提高手术安全性。此外，Castor™分支型支架还具有多项独特的设计，如kink-free外鞘管设计，过弓性能优越的软鞘管设计，分支支架保护鞘等。

随着动脉粥样硬化发病率增加，以主动脉夹层为代表的动脉扩张疾病在我国已成为常见病。这类疾病存在破裂、肢体内脏缺血和截瘫等严重并发症，致残致死率很高。现有支架型腔内修复术的出现大大降低了手术创伤，逐渐成为主动脉扩张疾病的主要治疗方法。但是，以胸主动脉夹层为代表的主动脉扩张性疾病，如果累及主动脉弓上分支动脉，如左锁骨下动脉（LSA），因其缺乏合适的腔内隔绝移植物，是腔内治疗的相对禁忌。Castor™分支型支架的上市，使主动脉疾病的腔内治疗朝着主动脉弓部的方向迈出了关键性的一步，这也是从事主动脉疾病腔内治疗的临床医生多年来不断探索和寻求突破的治疗领域。